ГлавнаяВетеринарные препаратыРЕКОФЕРОНЫРЕКОФЕРОН® АЛЬФАИНСТРУКЦИЯ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ РЕКОФЕРОНА® АЛЬФА


ИНСТРУКЦИЯ

(ПРОЕКТ)

по применению РЕКОФЕРОНА® АЛЬФА
для лечения вирусных заболеваний у кошек и собак
(Организация-разработчик: ООО «Фарма Ген»,
195197, Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13 литер А)

 

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: РЕКОФЕРОН® АЛЬФА.

Международное непатентованное наименование: интерферон альфа человека.

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, а также для интраназального применения.

РЕКОФЕРОН® АЛЬФА содержит в качестве действующего вещества интерферон альфа человека рекомбинантный в одной ампуле – 250 000, 500 000, 1 000 000 и 2 000 000 МЕ; в одном флаконе – 1 000 000, 2 000 000 и 5 000 000 МЕ, а также вспомогательные вещества: декстран, калий фосфорнокислый однозамещенный, калий фосфорнокислый двузамещенный трехводный, ортофосфорная кислота.

3. По внешнему виду препарат представляет лиофилизированную пористую массу от белого до бело-серого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения и транспортирования – 2 года от даты выпуска. После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит. Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.

4. Препарат выпускают стерильно расфасованным в запаянные под вакуумом стеклянные ампулы вместимостью 2 мл с кольцом излома и во флаконы вместимостью 4 и 7 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.

Ампулы и флаконы упакованы в блистеры, а блистеры в пачки. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят и транспортируют лекарственный препарат в упаковке производителя в сухом, чистом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 8 °С.

6. РЕКОФЕРОН® АЛЬФА следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Ампулы и флаконы без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки препарата, неиспользованные после вскрытия, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: противовирусные средства, иммуномодуляторы.

Рекомбинантный интерферон альфа, обладает выраженной противовирусной эффективностью. Интерферон альфа является регуляторным цитокином, продуцентом которого являются моноциты, В-лимфоциты и некоторые другие иммунокомпетентные клетки, вырабатывается непосредственно после встречи с патогеном, его действие направлено на локализацию возбудителя и предотвращение его распространения в организме. Рецепторы к интерферону альфа имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, Т-лимфоциты. Интерферон альфа активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробицидностъ, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов. Интерферон альфа блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом оказывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.

По степени воздействия на организм интерферон альфа относится к «веществам малоопасным».

10. Фармакокинетика и фармакодинамика: Фармакокинетика интерферона альфа зависит от способа его применения.

При внутривенном его введении максимальная концентрация в сыворотке крови достигает через 15 - 20 минут, через 1,5 - 2 часа обнаруживаются лишь его следы (4 - 8 МЕ). При применении интерферона внутримышечно или подкожно максимальная концентрация его достигает через 8 часов. Период полураспада зависит от особенностей организма и находится в пределах 4 - 12 часов.

При внутривагинальном или ректальном применении интерферон легко всасывается через слизистые оболочки, поступает в окружающие ткани и лимфатическую систему. Ректальное применение интерферона способствует более длительной циркуляции его в крови.

Гематоэнцефалический барьер является серьезной преградой для проникновения интерферонов в спинномозговую жидкость, в том числе, и головной мозг.

Основной путь выведения интерферонов является почечный катаболизм. Печеночный катаболизм и выведение интерферона с желчью представляет собой менее выраженный путь элиминации из животного организма.

III. Порядок применения

11. РЕКОФЕРОН® АЛЬФА применяют кошкам и собакам любого возраста для лечения и профилактики инфекционных заболеваний вирусного происхождения (герпесвирусная инфекция (вирусный ринотрахеит), панлейкопения (парвовирусный энтерит), аденовироз (вирусный ларинготрахеит) и др.).

Не рекомендуется применение препарата РЕКОФЕРОН® АЛЬФА после вакцинации животных в течение 10 дней.

12. Противопоказанием к применению препарата РЕКОФЕРОН® АЛЬФА является индивидуальная повышенная чувствительность животного к интерферонам (в том числе в анамнезе), тяжелые аллергические и аутоиммунные заболевания.

13. Лекарственный препарат РЕКОФЕРОН® АЛЬФА вводят внутривенно, внутримышечно или интраназально. Для внутривенного введения содержимое ампулы растворяют в 1 - 2 мл 0.9 % -ного раствора хлорида натрия, для внутримышечного и интраназального введения допускается разведение препарата водой для инъекций.

Для лечения и профилактики инфекционных заболеваний кошек и собак вирусного происхождения препарат вводят в дозе 50 000 МЕ/кг, с интервалом 24 - 48 часов. Курс лечения составляет 5 - 7 дней, в зависимости от тяжести заболевания, в сочетании с антибиотиками, сыворотками и иммуноглобулинами, в соответствии с инструкциями по их применению.

14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при первичном и курсовом применении или при отмене не установлено.

16. Лекарственное средство РЕКОФЕРОН® АЛЬФА допускается применять у сук и кошек во время беременности, если польза применения препарата превышает угрозу для плода. В период лечения не допускается скармливание молока матери потомству.

17. Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не предусмотрены, курс лечения продолжают. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, поскольку это может привести к снижению его терапевтической эффективности.

18. В отдельных случаях в процессе применения препарата возможно кратковременное повышение температуры тела, которое купируется лекарственными средствами, гриппоподобный синдром, беспокойство, вялость, сонливость, аллергические реакции, реже рвота, а также реакции в месте инъекции (гиперемия, локальная болезненность). Болезненность обычно проходит сразу после инъекции, а покраснение и уплотнение - через 24 - 48 часов. Животным с выраженными нарушениями функций печени и почек, с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями РЕКОФЕРОН® АЛЬФА необходимо применять под наблюдением ветеринарного врача.

19. Лекарственный препарат РЕКОФЕРОН® АЛЬФА допускается применять совместно с любыми фармакологическими и иммунобиологическими препаратами (сыворотками и иммуноглобулинами).

Не рекомендуется использовать совместно с индукторами эндогенного интерферона.

Не допускается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

20. Препарат РЕКОФЕРОН® АЛЬФА не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с РЕКОФЕРОН® АЛЬФА следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с РЕКОФЕРОН® АЛЬФА. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.

23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «Фарма Ген», 194064, Санкт-Петербург, Тихорецкий проспект, д. 4, литер А.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Фарма Ген», юридический адрес: 195197, Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13 литер А; почтовый адрес: 194064, Санкт-Петербург, Тихорецкий проспект, д. 4, литер А.

Внимание!
Для ветеринарных врачей!

Препарат РЕКОФЕРОН® АЛЬФА бесплатно можно получить для апробации, обратившись по:
тел.: +7(905)212-99-99;
E-mail: farmagen@farmagen.ru.
Или отправьте сообщение через Jivosite внизу страницы.

РЕКОФЕРОН® АЛЬФА - рекомбинантный интерферон альфа - лекарственный препарат для ветеринарного применения.

Разработчик и производитель:
ООО "Фарма Ген" (Санкт-Петербург).

Эксклюзивный дистрибьютер:
ООО "ТД "ФАРМА ГЕН" (Санкт-Петербург).

РЕКОФЕРОН® АЛЬФА оказывает выраженное действие:

  • противовирусное.

Препарат успешно прошел доклинические и клинические испытания, проходит испытания в ФГБУ "ВГНКИ" при государственной регистрации в Россельхознадзоре.

Яндекс.Метрика