ГлавнаяВетеринарные препаратыРЕКОТРОПИНИНСТРУКЦИЯ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ РЕКОТРОПИНА®


ИНСТРУКЦИЯ

по применению РЕКОТРОПИНА®
(Организация-разработчик: ООО «Фарма Ген»,
195197, Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13 литер А)

 

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: РЕКОТРОПИН® (RECOTROPIN®).

Международное непатентованное наименование: соматропин, соматотропный гормон человека.

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения. РЕКОТРОПИН® содержит в качестве действующего вещества соматотропный гормон человека рекомбинантный в одном флаконе – 3,3 мг, а также вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, глицин, маннитол, натрия гидроокись.

3. По внешнему виду препарат представляет лиофилизированную пористую массу от белого до бело-серого или кремового цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения и транспортирования – 2 года от даты выпуска. После вскрытия флакона препарат хранению не подлежит. Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.

4. Препарат выпускают стерильно расфасованным во флаконы вместимостью 4 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.

Флаконы упакованы в блистеры, а блистеры в пачки. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят и транспортируют лекарственный препарат в упаковке производителя в сухом, чистом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 8 °С.

6. РЕКОТРОПИН® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Флаконы без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки препарата, неиспользованные после вскрытия, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: соматотропный гормон (гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты). Код АТХ: H01AC01.

Рекомбинантный соматропин оказывает выраженное влияние на метаболизм жиров, белков и углеводов. У молодняка воздействует на пластинки эпифиза трубчатых костей, стимулирует рост костей скелета. У молодняка и взрослых животных соматропин способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. Активирует синтез хондроитин сульфата и коллагена, повышает выведение гидроксипролина, способствует увеличению массы тела.

Соматропин стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белка, оказывает анаболическое действие. Увеличивает число и размер мышечных клеток, гепатоцитов, клеток вилочковой, щитовидной железы, надпочечников и половых желез. Соматропин активирует рецепторы липопротеинов низкой плотности в печени и изменяет профиль липидов и липопротеидов в крови, что приводит к снижению в крови липопротеинов низкой плотности и аполипопротеида В, уменьшает объем жировой ткани. Также наблюдается снижение концентрации холестерина. Соматропин способствует задержке в организме натрия, калия, фосфора и воды. Под действием соматропина повышается концентрация инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) и связывающего его белка (ИРФ-СБ3, инсулиноподобного фактора роста связывающий белок).

Длительная заместительная терапия соматропином приводит к увеличению мышечной силы и физической выносливости.

По степени воздействия на организм соматропин относится к «веществам малоопасным».

10. Фармакокинетика и фармакодинамика:
Фармакокинетика соматропина зависит от способа его применения.

Абсорбция соматропина после подкожного или внутримышечного введения составляет 80 %, максимальная концентрация в сыворотке крови достигает через 3 – 6 ч. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Метаболизируется в почках и печени. Основной путь выведения соматропина является почечный и печеночный катаболизм (в т. ч. 0,1 % в неизмененном виде). Период полувыведения после подкожного введения зависит от особенностей организма и находится в пределах 3 – 5 ч.

III. Порядок применения

11. РЕКОТРОПИН® применяют собакам, кошкам и грызунам любого возраста при следующих заболеваниях и состояниях: отставании роста молодняка (в том числе, вызванного глистной инвазией); хирургическом лечении гнойного эндометрита у собак; гастродуодените (осложненном панкреатитом); переломах трубчатых костей; интоксикациях; инфаркте миокарда и кровопотерях.

12. Противопоказанием к применению препарата РЕКОТРОПИН® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к соматропину (в том числе в анамнезе), опухоли головного мозга, злокачественные опухоли любой локализации. С осторожность применять при беременности и лактации.

13. Лекарственный препарат РЕКОТРОПИН® вводят подкожно и внутримышечно. Содержимое флакона растворяют в 1 - 5 мл воды для инъекций.

При задержке роста молодняка, в том числе, вызванного глистной инвазией, препарат вводят для стимуляции роста в дозе 0,1 мг/кг, с интервалом 24 часа. Курс лечения составляет 5 – 7 дней.

В качестве компонента восстановительной терапии после хирургического вмешательства (в частности - хирургического лечения гнойного эндометрита у собак и кошек) препарат вводят в дозе 0,1 мг/кг, с интервалом 24 часа. Курс лечения составляет 5 – 7 дней, в зависимости от тяжести заболевания, в сочетании с антибиотиками, гепатопротекторами, стимуляторами гемопоэза и противовоспалительными препаратами, в соответствии с инструкциями по их применению.

При гастродуодените, осложненном панкреатитом препарат вводят для нормализации нуклеинового обмена, активации лейкопоэза, гуморальных и клеточных факторов иммунитета, подавления активности протеолитических ферментов в дозе 0,1 мг/кг, с интервалом 24 часа. Курс лечения составляет 10 - 14 дней.

При переломах трубчатых костей препарат вводится один раз в сутки в дозе 0,1 мг/кг, в течение 5 – 7 дней.

При интоксикациях, инфаркте миокарда и кровопотерях препарат применяется в дозе 0,1 мг/кг, два раза в день с интервалом 12 часов. Курс лечения составляет 6 дней.

14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при первичном и курсовом применении или при отмене не установлено.

16. Лекарственное средство РЕКОТРОПИН® допускается применять у сук и кошек во время беременности, если польза применения препарата превышает угрозу для плода.

17. Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не предусмотрены, курс лечения продолжают. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, поскольку это может привести к снижению его терапевтической эффективности.

18. В отдельных случаях в процессе применения препарата возможны чрезмерная утомляемость или слабость, периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), местные реакции в области введения (болезненность, гиперемия, припухлость, липоатрофия, зуд). Длительное назначение избыточных доз вызывает акромегалию и/или гигантизм, гипотиреоз, снижение кортизола в сыворотке крови.

19. Лекарственный препарат РЕКОТРОПИН® допускается применять совместно с любыми фармакологическими и иммунобиологическими препаратами (сыворотками и иммуноглобулинами).

Не рекомендуется использовать совместно с глюкокортикоидами, которые понижают чувствительность периферических тканей к соматропину.

Не допускается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

20. Препарат РЕКОТРОПИН® не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом РЕКОТРОПИН® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с РЕКОТРОПИНОМ®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.

23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «Фарма Ген», 194064, Санкт-Петербург, Тихорецкий проспект, д. 4, литер А.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Фарма Ген», юридический адрес: 195197, Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13 литер А; почтовый адрес: 194064, Санкт-Петербург, Тихорецкий проспект, д. 4, литер А.

Внимание!
Для ветеринарных врачей!

Препарат РЕКОТРОПИН® можно получить для апробации, обратившись по:
тел.: +7(905)212-99-99;
E-mail: farmagen@farmagen.ru.
Или отправьте сообщение через Jivosite внизу страницы.

Разработчик и производитель:
ООО "Фарма Ген" (Санкт-Петербург).

Эксклюзивный дистрибьютер:
ООО "ТД "ФАРМА ГЕН" (Санкт-Петербург).

РЕКОТРОПИН® – рекомбинантный соматотропный гормон, соматропин, СТГ, гормон роста - оказывает выраженное влияние на метаболизм жиров, белков и углеводов. У молодняка воздействует на пластинки эпифиза трубчатых костей, стимулирует рост костей скелета. У молодняка и взрослых животных соматропин способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. Активирует синтез хондроитин сульфата и коллагена, повышает выведение гидроксипролина, способствует увеличению массы тела.

 
Яндекс.Метрика